生命科学正在迅速发生变化 - 您的保险计划是否跟上?


制药,个性化医学和互联设备的人工智能(AI)都是数字化转型的一部分,助长了生命科学行业的增长,其中包括医疗技术,药品和数字健康。医学互联网(IOMT)市场的价值预计将在2022年上涨至1580亿美元。1传统学科之间的界限随着科学,医学和技术融合而模糊。
从可穿戴设备到植入物,从设备到应用程序,对以患者为中心的医学方法的需求正在导致网络生态系统。新兴初创公司正在推动下一代疗法的发展。知名的科技巨头正在扩展到数字医疗领域,利用大数据和AI为医疗保健分析提供信息。这是一个迅速发展的市场和商业模式的时期,也带来了新的风险。
“生命科学公司正在做一些真正令人惊叹的工作,有可能驯服疾病并改善福祉,”帕蒂·尼科尔斯(Patty Nichols)在旅行者的生命科学实践负责人帕蒂·尼科尔斯(Patty Nichols)说。“鉴于该行业的变化速度,可能会出现其保险范围,这可能使他们的业务处于危险之中。他们需要覆盖范围,以帮助解决他们甚至可能无法预料的风险。”
不断增长的网络生态系统带来新的风险
Nichols, who has worked with medical technology companies on their insurance coverage needs for more than 30 years, describes a more complex environment, third-party vendors and platforms that are difficult to monitor, and potential partners that may be less familiar with patient privacy considerations. “The industry has changed, and companies need to make sure that their coverage reflects that evolution,” Nichols said.
这个不断增长的网络生态系统,在其中开发和推向市场的产品,设备和药物可以允许令人兴奋的新进展,也可以带来仍在出现的风险。尼科尔斯说:“这已经不再剪裁了。”例如,考虑创建可穿戴传感器所涉及的所有风险,该传感器使医生能够随着时间的推移查看重要的患者数据。尼科尔斯说:“想想这可能会变得多么复杂。”“从与个人患者数据的安全性有关到传感器故障,生态系统中潜在风险点的数量仅在增加。”
Here are five coverage questions for life sciences companies to consider:
1.您的责任承保范围是为您的行业设计的吗?
随着技术的发展,可以包括医疗技术,药物和数字健康的生命科学公司面临新的,相互联系的风险,包括未能保护个人身份信息(PII)或受保护的健康信息(PHI)的潜在诉讼。将三个重要的责任保险合并在单个保单中可以帮助确保更具凝聚力的覆盖范围。
尼科尔斯说:“我认为,除非人们参与诉讼,否则他们可能无法完全了解它可以对公司提出的要求。”“生命科学公司有被起诉的风险,无论其产品,药物或设备是否按预期运行。”必须对产品责任索赔或诉讼做出回应可能很耗时,并且可能涉及大量资源。生命科学公司如何为产品责任索赔做好准备和响应可能会对案件的结果产生重大影响。
旅行者将产品/完成的运营责任承保范围,错误和遗漏责任范围和信息安全责任覆盖范围结合在一起Medfirst®coverage生命科学公司的形式。尼科尔斯说:“一个覆盖范围与另一个覆盖范围。”他补充说,与了解生命科学行业的保险公司合作也很重要。“我认为这是一个重要的区别。覆盖范围旨在共同努力。”尼科尔斯补充说,在单个政策中将覆盖范围结合在一起是一种明智而易于管理的方法,可以帮助防止迅速发展的行业覆盖差距。
2.您的公司是否免受临床试验涉及的风险保护?
从概念到FDA的最终批准可能需要数年才能获得批准的新药或产品,并且测试可能涉及大量参加试验的人群。尼科尔斯说:“这为制药和医疗技术公司带来了独特的风险。”“想想如果进行审判的方式存在问题,可能会出问题。”
Clinical trials can include patient data collection and storage, which can present privacy concerns. This might be new territory for tech companies and others entering the healthcare space. As with any data breach, there are costs associated with notifying participants and remediating the negative publicity. There’s also the potential for bodily injury and other adverse effects of the trials, which may arise well into the future.
Along each phase of approvals, companies face potential risks, even if they hire a contract research organization (CRO) to manage trials. Companies still need to prove they performed their due diligence in hiring the CRO. They may still face claims if, for example, there is a problem with how a clinical trial was conducted.
旅行者提供临床试验医疗费用覆盖范围,以提高覆盖范围。它为“人身伤害”中的“医疗费用”提供了“医疗费用”,而不管有什么故障,“人身伤害”。
3. Is Your E&O Coverage as Dynamic as Your Business?
生命科学公司正在不断创新,创造了新的和改进现有的产品和设备。连续创新可以是竞争优势,也可以是改进市场的方法。但是,如果您的错误和遗漏覆盖范围不跟上您的业务,则可能会带来风险。
企业范围的报道,就像旅行者一样网络First®技术Errors and Omissions Liability Coverage, 能帮忙。覆盖范围对您的产品和您的工作的广泛定义包括可能在政策中间发生变化的产品或工作,而不仅仅是在续订时建立的产品或工作。尼科尔斯说:“对于经常发布新产品和改进产品的公司,这种覆盖范围可能至关重要。”
4.您是否保护员工免受工人的侵害?
新技术可以为生命科学公司带来新的工人赔偿。随着新风险的出现,公司需要继续培训员工在入职和工作过程中以及何时引入新技术的情况下,在适当的安全程序中培训员工。
“These companies are trying to create the next-generation of healthcare products, drugs and devices that can save lives,” Nichols said. Travelers has an Industrial Hygiene Lab with comprehensive analytical service as well as specialized industrial hygiene, consulting and training services that can help companies assess employee occupational health exposures. “We’re trying to help them protect their employees, so they can continue this important work safely.”
5.您是否保护道路上的风险?
尼科尔斯说,并非所有风险都与生命科学公司开发的产品直接相关,但它们仍然有可能产生严重的后果。汽车事故可能会对公司,尤其是不断增长的初创公司产生重大甚至灾难性的影响。尼科尔斯解释说:“在汽车责任的影响和工人赔偿之间,费用确实可能破坏您的公司。”
Life sciences companies may have salespeople and other employees driving company-owned vehicles, or perhaps even personally-owned vehicles for work purposes. Are you performing motor vehicle records checks to evaluate the safety records of drivers? What about distracted driving? According to the2019 Travelers Distracted Driving Risk Index,只有18%的分心驾驶政策要求员工在驾驶时使用手机上的功能。实施一种安全文化,使员工能够保持驾驶的注意力可以帮助促进安全。
与旅行者合作
旅行者已经编写医疗技术帐户已有35年以上,包括制药公司,医疗设备制造商和数字保健公司。凭借全球能力,旅行者拥有生命科学公司的所有覆盖范围,包括医疗技术,药品和数字健康领域的公司。
与单个保险公司合作是生活科学客户的优势。在行政上,当支付账单以及续签政策时,它肯定会使与单个承运人一起工作的生活更容易。在最关键的时间(例如发生掩盖事故时)可能涉及多个覆盖范围。它有助于从像旅行者这样的单个受信任来源的协调响应。
尼科尔斯解释说:“我们采取了一种与生命科学公司及其代理商和经纪人合作的整体方法,提供了正确的覆盖范围组合,以帮助最大程度地减少潜在的曝光差距。”“我们希望他们能够继续从事自己正在做的重要工作,并且由于保险的意外差距而不会被淘汰。”
例如,旅行者工人补偿自定义ers receive access to a broad range of Risk Control services, including our Industrial Hygiene (IH) lab and specialists to help businesses test and manage healthier work environments and an online Risk Control portal which includes an extensive selection of content designed to help companies learn how to better manage risks. To help protect against data breaches and other cyber exposures, Travelers offers customers the e-Risk hub and pre- and post-breach training and services.
“我们的员工一直在寻找风险趋势,以及他们如何影响我们的客户,”旅行者全球技术首席承保官迈克·托马(Mike Thoma)说。“我们希望帮助我们的客户做好准备,并首先帮助他们防止索赔。但是,如果客户确实经历了索赔,那么我们敬业的索赔处理人员,包括在生命科学方面经历的律师,可以帮助客户更快地回应和解决问题,因为他们了解自己的业务。”全球能力有助于保护企业在国际法律法规中导航,这在动态的,网络的行业中越来越重要。
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